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苑东生物(688513):存量品种基本出清 关注后续新产品放量

admin 2023-10-27 18:52:18 精选研报 613 ℃

公司发布2023 年三季报: 2023 年前三季度实现营业收入8.50 亿元(yoy-5.33%),实现归母净利润1.94 亿元(yoy-0.91%),实现扣非归母净利润1.46 亿元(yoy+1.67%);单Q3 单季度实现营业收入2.94 亿元(yoy-8.62%),实现归母净利润0.62 亿元(yoy+2.20%),实现扣非归母净利润0.46 亿元(yoy+20.37%)。

前瞻性国际化布局,并取得里程碑进展:硕德基地于2023 年4 月接受了美国FDA 关于制剂产品盐酸纳美芬注射液、盐酸尼卡地平注射液的cGMP 批准前现场检查,并于9 月顺利通过。此次检查顺利通过标志着硕德药业小容量注射剂生产线在生产质量管理和设备设施等方面已满足 FDA 的cGMP 要求,有利于加快公司制剂国际化进度。

Q3 收入环比改善,存量品种集采影响基本出清:从产品节奏来看,富马酸比索洛尔片、依托考昔片等重点品种已完成集采,集采影响已基本消除;此外,继续受到伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因两大品种第七批集采执标不及预期的影响,Q3 单季度收入同比略有下滑,但环比数据已有改善迹象(环比+6.10%),预计自Q4 开始影响将逐步消除。

新产品获批节奏加快,关注后续放量进展:自2022 年以来,公司已有12 款新产品获批上市,包括甲硫酸新斯的明注射液(22 年公立医院销售额9.53亿元)、重酒石酸去甲肾上腺素注射液(22 年公立医院销售额5.09 亿元)、舒更葡糖钠注射液(21 年公立医院&城市社区中心等终端销售额超过3 亿元、同比增长近80%)等。我们认为,后续随着二甲双胍、尼卡地平、新斯的明、去氧肾上腺素、舒更葡糖钠等新获批品种逐步放量将持续为公司带来新增量。

维持“增持”投资评级。公司前瞻性布局国际化业务并已取得里程碑进展,原料药制剂一体化提升盈利水平,我们认为公司当前存量集采品种基本出清,随着新获批品种逐步放量及国际化业务逐渐进入收获期,预计2023-2025 年归母净利润分别为2.49、3.03、3.63 亿元,对应PE 分别为26、22、18x。

     维持“增持”投资评级。

风险提示:市场竞争加剧、产品放量不及预期、产品研发进展不及预期、国际化业务推进不及预期等。

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