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事件:公司发布2024 半年度报告,2024 年上半年实现营业收入 7.4 亿元(+75.6%),公司上半年归母净亏损7.8 亿元,较去年同期亏损额增加0.8亿元。
核心产品持续放量,准入医院数量再创新高。泰它西普和维迪西妥单抗纳入医保目录后的可及性持续提升。截至2024 年6月30日,自身免疫商业化团队超过800 人,已准入超过900 家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过700 家医院。
泰它西普类风湿性关节炎适应症获批上市,渐入收获期。泰它西普类风湿性关节炎适应症获NMPA 批准。中国治疗重症肌无力于2024 年8 月达到主要研究终点,美国于2024 年8月实现首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究已完成患者入组,美国于2024 年4 月获得快速通道资格认定。免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022 年9月获得CDE 同意,已完成患者入组。公司正在美国开展泰它西普用于治疗SLE 的Ⅲ期国际多中心临床研究,患者招募工作正在进行中。
维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC 等适应症。维迪西妥单抗在美国作为治疗一线化疗失败后HER2 表达UC 患者的的II 期关键性临床试验患者招募工作正在进行中。联合特瑞普利单抗与化疗一线治疗HER2+ UC于2024 年8月完成患者入组。联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及赫赛汀治疗一线HER2 表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND 获得CDE批准。
该试验已于 2023 年第三季度完成首例患者入组。维迪西妥单抗治疗 HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床于2024 年6 月达到主要研究终点。
盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的放量,我们预计公司2024-2026 年营业收入分别为16.4、21.5 和31.7 亿元。
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