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丽珠集团(000513):业绩符合预期 主业多元化发展

admin 2024-09-29 00:28:49 精选研报 145 ℃

  核心观点

丽珠集团发布24 年中报,收入端由于化药板块艾普拉唑降价短期承压;销售和研发费用持续优化,利润端保持平稳增长,创新药和高端复杂制剂持续兑现,带动公司高质量长期发展。公司先后引进抗感染领域DHODH 抑制剂、男科领域PDE5 抑制剂、神经精神类药物KCNQ2/3,进一步丰富创新药产品布局,公司产品丰富度不断提升。我们认为公司未来将继续加大BD 力度,创新转型逐步兑现,并随着国内外生物医药投融资景气度逐步恢复,公司业绩有望企稳恢复。

      事件

8 月22 日丽珠集团发布24 年中报,2024 上半年公司实现收入62.82 亿元,同比下滑6.09%,归母净利润11.71 亿元,同比增长3.21%,扣非归母净利润11.55 亿元,同比增长5.65%。

      简评

      整体业绩符合预期,主业多元稳健发展

2024 上半年公司实现收入62.82 亿元(+6.09%),其中诊断试剂表现亮眼,化学制剂、中药业务短期承压:

化学制剂产品实现收入32.24 亿元(-7.37%),生物制品收入0.88 亿元(-22.80%),原料药和中间体收入17.61亿元(-1.16%),中药制剂收入7.45 亿元(-21.89%),诊断试剂及设备收入3.94 亿元(+32.33%)。公司控费效果显著,短期利润端持续提升,加强海外市场布局及研发投入,创新管线持续兑现。

差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂,创新管线持续兑现曲普瑞林微球治疗子宫内膜癌有望24H2 获批;阿立哌唑微球1M 已递交NDA,有望于25Q1 获批,随后进入医保,有望于26 年开始放量;注射用磷酸特地唑胺、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、黄体酮注射液已申报上市;注射用醋酸亮丙瑞林微球、棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行BE 试验;JP-1366 片剂、HHT120 胶囊、SG1001片剂均已进入临床Ⅰ期;重组人促卵泡激素注射液已于24 年3 月完成Ⅲ期入组,预计24Q3 读数并进行pre-BLA申报;司美格鲁肽糖尿病适应症已报产;重组人源IL17A/F 抗体头对头司库奇尤单抗III 期入组持续推进,有望于25H1 完成III 期数据读出并递交NDA。特色创新品种梯队步入兑现,多个潜在大单品将持续为公司业绩提供增量。

艾普拉唑降价短期承压,诊断试剂表现亮眼,看好全年中药板块增长化学制剂板块营收32.24 亿元(-7.37%),其中消化道产品营收13.01 亿元(-20.0%),系针剂受到降价影响,全年有望通过以量补价持续改善,预计片剂+针剂有望实现个位数增长;促性激素产品营收15.49 亿元(+12.5%),系23 年同期亮丙瑞林低基数及24H1 发货较多,后续全国销售需消化广东联采低价,预计全年实现个位数增长.

原料药及中间体营收17.61 亿元(-1.16%),看好生产工艺提升带来的成本下降,以及未来高毛利率产品高端宠物药和抗生素的放量带来的利润提升。诊断试剂及设备板块营收3.94 亿元(+32.33%),公司抓住流感机会收获大幅增长。中药制剂收入7.45 亿元(-21.9%),系23 年同期参芪扶正和抗病毒颗粒高基数,24 年有所承压,参芪扶正注射液取消医保目录的瘤种限制后有望进一步放量,预计中药板块全年有望实现低双位数增长。

深化全球布局,持续加大BD 力度,打造全新业务增长引擎公司持续加大BD 力度,强化创新药布局,积极推动自研品种国际转让或合作开发。BD 工作取得阶段性进展:品种授权许可引进,重点关注市场潜力大、创新性强、专利保护期长的临床中后期项目。公司先后引进抗感染领域DHODH 抑制剂创新药品种、男科领域PDE5 抑制剂创新药品种、神经精神类药物KCNQ2/3 创新药品  种,进一步丰富创新药产品布局。在“引进来”的同时,BD 团队也在加快自有项目“走出去”的步伐,持续推进本公司产品及管线的国际合作及对外许可授权,积极探索产品“出海”,推进全球同步开发,不断开拓国际市场。BD 将会是公司在2024 年下半年甚至未来较长一段时间内创新研发的工作重点,内部孵化优势项目,外部寻求补强机会,力争实现自主研发和BD 双轮驱动。

2024 上半年公司销售费用17.40 亿元,同比下降11.57%,主要由于公司市场宣传及推广费减少所致。管理费用3.31 亿元,同比下降6.43%,系公司强化内部运营管理,提升供应链协同管理能力,降本增效所致。研发费用4.91 亿元,同比下降19.67%,主要由于公司折旧摊销以及外购研发支出减少。毛利率65.96%,同比增长2.92%;净利率21.56%,同比增长25.13%。经营性现金流15.30 亿元,同比增长24.67%,公司各项财务指标表现良好,短期利润端有望持续提升。

      盈利预测及投资建议

丽珠集团主营业务稳健发展,长期占据辅助生殖和消化领域的领先地位,创新生物药+高端复杂制剂长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们预计公司2024-2026 年营业收入为124.5 亿元、128.2 亿元、134.1 亿元,归母净利润分别为21.6 亿元、23.8 亿元、26.5 亿元,对应PE 为16、15、13 倍,维持“买入”评级。

      风险分析

新药研发不确定性风险:新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一个环节都有面临失风险。

      行业政策风险:因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。

产品降价风险:因市场竞争激烈,尤其是在医保谈判、招标及带量采购等行业政策多方面因素的影响下,使医药企业面临药品降价的风险。

研发不及预期风险:新药在研发过程中,从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市,既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题,也存在与监管方沟通不及时,不合规等风险。

      销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。

      还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。

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