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信立泰(002294):持续加码研发 重磅品种稳步推进

admin 2024-11-01 00:15:40 精选研报 123 ℃

  信立泰股份发布公告:2024 前三季度公司实现营业收入300,106.29 万元,较上年同期增长 22.18%;实现归属于上市公司股东的净利润为50,971.42 万元,较上年同期增长6.37%。

投资要点

      创新药持续发力,管线不断丰富

2024 年Q3 收入同比增长24.15%,环比Q2 增长0.71%,主要是阿利沙坦酯片和恩那度司他片两大创新药的销售拉动,其中恩那度司他片于2023 年谈判进入医保,目前正处于医院准入阶段,同时通过双通道药店和临采提前实现销售。

      2024 上半年公司还新增了阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片两个创新药品种。创新药产品线持续丰富,收入占比稳步提升。

关注参与2024 年医保谈判品种

阿利沙坦酯氨氯地平片和苯甲酸福格列汀片已通过2024 年医保谈判形式审查,近期医保谈判工作已推进至预谈判。考虑到阿利沙坦酯氨氯地平片为复方制剂,而且阿利沙坦酯医保价格已确定,氨氯地平片也有明确的参考价格基础,我们预计谈判价格将充分考虑单方定价,阿利沙坦酯氨氯地平片顺利纳入的概率较高。

      持续加码研发,注资美国子公司

公司在慢病领域,尤其是降血压和心衰领域持续布局,其中S086(慢性心衰)、SAL0130、SAL003 已处于 III 期,S086(高血压)、SAL0108 和SAL056 报上市申请。公司拟以自筹资金5000 万美元向美国子公司Salubris Bio 增资,主要为JK07 和JK06 推进临床研究。JK07 是公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1 融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4 激动剂,是公司第一个中美双报的创新生物药,目前正在美国、加拿大、中国开展国际多中心临床的II 期临床试验,已于4 月在美国进行首例患者给药。

      盈利预测

公司创新药已逐步进入收获阶段,随着更多创新药上市并纳入医保,未来创新药收入占比提高,毛利率净利率提升,预测公司2024-2026 年收入分别为40.78、47.69、55.52 亿元,归母净利润分别为6.45、7.60、9.27 亿元,EPS 分别为0.58、0.68、0.83 元,当前股价对应PE 分别为59.8、50.8、41.6 倍,看好公司在慢病领域的创新药布局,首次覆盖,给予“买入”投资评级。

      风险提示

      医保谈判价格波动风险,销售不及预期及研发进展不及预期等风险。

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