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事件概述
公司2024 年报:报告期内本集团实现营业收入 272.14 亿元,比上年同期增加 56.19%;实现净亏损 49.78 亿元,比上年同期减少17.38 亿元;报告期内,本集团的经营活动产生的现金流量净额为-12.59 亿元;报告期内,本集团全年研发投入为141.40 亿元。
分析判断:
产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽(泽布替尼胶囊)和百泽安(替雷利珠单抗注射液)以及安进授权产品的销售增长。
海外市场积极拓展,快速放量
百悦泽全球临床开发项目迄今已在全球超过30 个国家和地区超过35 项试验中入组7,100 多例患者。百悦泽已在全球70 多个市场获批,全球已有超过180,000 例患者接受治疗。3 期SEQUOIA 研究队列1 的5 年随访结果显示,百悦泽用于初治(TN)CLL 或SLL 所有患者人群的治疗展现出持续PFS 获益(54 个月PFS 率为80%),未发现新的安全信号;详细数据已在2024 年ASH 年会上公布。针对TNCLL 患者的BOVen 研究(即泽布替尼、奥妥珠单抗、维奈克拉)5 年随访数据显示,96%的患者外周血和92%的患者骨髓未检测出微小残留病(uMRD),且uMRD 持久,中位无MRD 生存期达到34 个月;详细数据已在2024 年ASH 年会上公布。
Sonrotoclax 是一款差异化的BCL2 抑制剂,多项潜在注册性试验已完成入组或即将完成入组。Sonrotoclax 单药用于治疗R/RMCL(NCT05471843)和R/RCLL/SLL(NCT05479994)的单臂2 期试验已完成入组。针对R/RWM 的2 期试验(NCT05952037)正在入组中。首项3 期随机试验CELESTIAL-TNCLL(NCT06073821)针对TN-CLL 适应症,旨在比较sonrotoclax联合百悦泽与维奈克拉联合奥妥珠单抗的疗效,已于2025 年第一季度完成入组。
BGB-16673 是一款口服、具有血脑穿透性、靶向BTK 的嵌合式降解激活化合物(CDAC),其设计旨在促进野生型和突变型BTK的降解或分解,包括那些往往会使疾病进展的患者出现BTK 抑制剂耐药的BTK 类型。BGB-16673 是目前临床开发进度最快的BTK 降解剂,迄今为止,已有500 多例患者在该药物的全球临床开发项目中接受了治疗。FDA 授予BGB-16673 快速通道认定,用于治疗既往接受过至少两线治疗(包括BTK 抑制剂和BCL2 抑制剂)的R/RCLL/SLL 成年患者以及R/RMCL 成年患者。
投资建议
考虑到产品在全球新适应症不断获批以及获批后快速放量,调整前期盈利预测,即我们预测公司2025-2027 年营收为349/420/482 亿元( 前值332/397/- 亿元) , 同比增长28%/20%/15%,归母净利润分别为4.1/35.7/62.9 亿元(前值-3.3/28.7/- 亿元),同比增长108%/771%/76%, EPS 分别为0.29/2.55/4.49 元,对应2025 年4 月29 日的 246.91 元/股收盘价,PE 分别为844/97/55 X,考虑到公司业绩有较大增长空间,维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不及预期,全球合作中断风险,产品上市后商业化表现不及预期。猜你喜欢
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