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奥赛康(002755):业绩符合预期 利厄替尼顺利商业化

admin 2025-05-24 19:42:02 精选研报 9 ℃

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事件:2024 年公司实现营业收入17.78 亿元,同比增长23.15%;归母净利润1.60 亿元,同比扭亏为盈。2025 年第一季度营业收入5.09 亿元,同比增长13.39%;归母净利润0.55 亿元,同比增长73.50%。

抗感染和慢病产品放量,仿药业务增速同比转正。公司仿制药品类主要涵盖抗感染、抗肿瘤、慢病、消化四大类。抗感染、慢病业务受益于品类拓展,销售增速较快,2024 年分别实现收入4.94、3.23 亿元,同比增长74.94%、57.65%。抗肿瘤、消化业务受集采影响,销售承压,2024 年分别实现收入6.31、2.70 亿元,同比变动2.31%、-9.74%。

研发支出资本化,盈利能力改善。2024 年公司毛利率81.34%,同比提升0.53个百分点;净利率7.23%,同比转正。费用方面,2024 年销售/管理/研发费用分别为10.16/1.35/1.77 亿元,分别同比+20.93%/+1.13%/-62.43%。研发费用大幅减少主要系ASKB589 项目在2024 年年初进入3 期临床后,发生的研发支出进行了资本化。

两项适应症相继获批,利厄替尼商业化顺利推进。利厄替尼片是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),于2025 年1 月获批用于既往经EGFR-TKI 治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者治疗,于同年4月获批用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19 缺失(19DEL)或外显子21 置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。此外,利厄替尼联合cMET 抑制剂(ASKC202)治疗第三代EGFR-TKI 耐药的NSCLC 患者的1/2 期临床试验正在进行中。商业化方面,公司与信达生物达成独家合作,未来将携手推动利厄替尼加速惠及更多患者。

坚持源头创新,多个早研管线备受关注。公司拥有细胞因子前药技术、双特异性抗体、Fc 融合蛋白等核心技术,已申请20 多件PCT 专利。在研产品管线中,ASKB589、ASKG712、ASKG915 等管线备受关注。1)ASKB589 是一款靶向CLDN18.2 单抗,拟开发胃癌及胃腺癌、胰腺癌等。一项联合化疗、PD-1 抑制剂治疗一线胃癌患者的3 期临床正处于受试者入组阶段。2025 年1月公布的2a 期临床数据显示,受试者mPFS 为12.45 个月,cORR 为76.1%, 18 个月OS 率为65.2%。2)ASKG712 是一款靶向VEGF/ANG-2 融合蛋白,是继罗氏Faricimab 之后全球第二家进入临床阶段的同类药物。目前nAMD正处于2a 期临床研究,DME 完成1 期临床研究。3)ASKG915 是一款靶向PD-1/IL-15 前药融合分子,是公司自研的SmartKine技术平台孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白,目前处于1 期临床研究。

投资建议:公司是消化领域领先企业,集采政策后积极寻求破局之路,持续拓宽药品矩阵、强化自研能力。目前公司已在消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域具备较高的品牌影响力,自研及引进的创新药管线逐步进入收获期。短期内,新品种仿制药相继上市确保业绩稳步增长。中长期看,公司抗肿瘤药物ASK120067、ASKB589 等抗肿瘤药物具备优异的商业化前景,ASKG315、ASKG915、ASKG712 等管线走在同类靶点前列。我们预计公司2025-2027 年实现归母净利润1.84/2.29/2.87 亿元,对应当前股价的预测PE为89/72/57 倍,首次覆盖给予“增持”评级。

    风险提示:临床试验进展不及预期风险、政策大幅波动风险、市场竞争加剧风险、产品商业化不及预期风险