健友股份(603707)：门冬胰岛素获批再添类似药一将

公司于7 月27 日公告其与通化东宝合作的门冬胰岛素注射液获FDA 批准上市。此为公司自阿达木单抗、利拉鲁肽、白蛋白紫杉醇后获取的第4 个在美生物类似药批件。我们看好公司生物类似药业务支撑长期增长空间，维持“买入”评级。

    　　门冬胰岛素：需求具备韧性的大品种，健友跻身类似药前三

门冬胰岛素为一种速效胰岛素类似物，获批适应症为血糖控制。其原研药物为诺和诺德的NovoLog，2025 年在美销售额为71.66 亿丹麦克朗（11.26亿美元）。根据公司公告，2024 年美国20-79 岁糖尿病患者人数为3,854万人，预计至2050 年增长至4,300 万人，药物需求可观；考虑到胰岛素为部分糖尿病患者的必需性治疗药物，我们看好其在竞争格局演变下的需求韧性。目前除健友药业/通化东宝外，已在美获批门冬胰岛素生物类似药的厂商还包括赛诺菲和Biocon。公司于2023 年与通化东宝达成合作，7M25 在美申报门冬胰岛素BLA，仅历时12 个月即顺利获批，印证研发及注册体系效率优势。

    　　生物类似药：内外兼修构建产品矩阵

生物类似药正在成为公司增长引擎：1）6M24 购入阿达木单抗生物类似药批件，4M/5M25 利拉鲁肽/白紫生物类似药获批，7M26 门冬胰岛素获批。2）我们预计公司与通化东宝合作的其他胰岛素产品将于2027 年获批，此外在研生物类似药还包括非格司亭、促卵泡激素等；考虑到美国豁免大临床的趋势，我们预计公司将加速类似药产品矩阵扩张。此外，创新药XTMAB-16已正式启动肺结节III 期临床。

    　　制剂：非肝素制剂出口持续发力

制剂出口仍为强力增长驱动：1）2025 年制剂美国销售收入同比增长27.39%，其中Meitheal 实现营收24.52 亿元（+26.74%yoy）；2）截至2025年底累计取得超100 项海外批件，此外年初至今在美新增获批3 个（含Teva生产转移2 个）；3）非美市场亦在蓄力，2025 年制剂欧洲收入同比增长70.88%。“中美双报”下潜力批件有望陆续在国内获批：截至2025 年底累计取得超30 项国内批件，此外年初至今新增获批1 个。

    　　盈利预测与估值

我们维持预计公司2026-28 年归母净利润为6.20/7.78/10.26 亿元（+6.59/25.44/31.92%yoy），对应EPS 为0.38/0.48/0.63 元。我们给予公司2026 年PE 30.05x（与可比公司均值持平；前值2026 年PE 28.24x，与可比公司均值持平），对应合理估值186.26 亿元，目标价11.53 元（前值10.83 元）。