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多重耐药感染问题严重,全球临床需求迫切。随着抗生素被广泛使用,耐药菌正成为威胁人类健康的一大因素。根据研究预测,到2050 年全球每年死于耐药菌的人数将高达1000 万人。然而抗生素的研发具有难度高、周期长、收益低等特性,全球新类型抗生素获批数量有限且上市节奏较慢,临床未满足需求较高。根据弗若斯特沙利文报告预测,2030 年中国抗菌药市场规模将达到1254 亿元, 其中革兰阳性耐药菌治疗市场为108 亿元,革兰阴性耐药菌治疗市场为422 亿元。
专注抗感染领域,首款商业化产品进入放量。盟科药业成立于2007 年,是以治疗感染性疾病为核心的创新药企业。公司有两大核心技术:1)药物分子设计和发现技术;2)基于代谢的药物设计与优化技术。公司核心产品优喜泰?(康替唑胺片剂)已成功在国内获批上市并进入商业化放量阶段,23 年实现销售收入0.91亿元(YOY+88.3%),其与MRX-4 的序贯治疗正全力推进全球临床III 期。
1)康替唑胺片剂,安全性更优的抗菌新选择。
公司核心产品康替唑胺是恶唑烷酮类抗菌药,是全球第三款获批的该类药物。临床数据表明,其药效与利奈唑胺相近,但耐药性与安全性更好。此外,多项血液指标显示,康替唑胺较利奈唑胺出现的副作用反应率下降了一个数量级,更适合需要长期用药的患者。
2)MRX-4 序贯康替唑治疗,拓宽更多应用场景。
MRX-4 是水溶性康替唑胺前药,以针剂形式给药。公司开发了MRX-4 序贯康替唑治疗组合,用于治疗复杂性皮肤和软组织感染和糖尿病足,目前已进入全球III期临床阶段。这一创新治疗组合预期将覆盖更广泛的患者群体,包括急性感染住院患者和慢性糖尿病足患者。考虑到当前全球糖尿病足影响约4000 至6000 万人,而治疗指南中尚无指定的特效抗生素,MRX-4/康替唑胺的临床成功将赋予其独特的临床价值。
小结: 公司核心产品优喜泰?作为下一代恶唑烷酮类药物用于革兰阳性耐药菌治疗,具有独特安全性。产品在国内短期无同类新药上市竞争,在海外积极推进包含糖尿病足感染治疗的独特适应症临床试验,支撑了产品的全球竞争力。
盈利预测、估值与评级:我们预测公司2024~2026 年营业收入分别为1.56/2.51/3.97 亿元,同比增加71.6%/ 61.0%/58.4%,EPS 分别为-0.61/- 0.54/-0.36 元。
采用对公司管线的绝对估值作为主要估值参考,给予公司整体估值34.1 亿元,按照最新股本6.55 亿股换算为目标价5.20 元。考虑到公司产品作为新一代恶唑烷酮类抗菌药,在安全性方面具有显著改善,且全球临床III 期积极推进中,并开拓了糖尿病足的独特适应症,首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:研发进度不达预期风险;竞争加剧风险。猜你喜欢
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