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益方生物-U(688382):营业收入显著增长 盈利能力改善

admin 2025-12-03 00:04:35 精选研报 3 ℃

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  事件描述

2025 年10 月29 日,益方生物发布2025 年第三季度报告:2025 年年初至第三季度末,公司总营收0.31 亿元(同比+61.27%),归母净利润-1.81 亿元(同比+40.59%),扣非后归母净利润-1.92 亿元(同比+38.72%);公司营业收入增长显著,盈利能力有所改善。

      事件评论

营业收入增长显著,亏损有所收窄。2025 年年初至第三季度末,公司总营收0.31 亿元(同比+61.27%),归母净利润-1.81 亿元(同比+40.59%),扣非后归母净利润-1.92 亿元(同比+38.72%)。其中,单第三季度总营收0.12 亿元(同比+173.86%),归母净利润-0.62 亿元,扣非后归母净利润-0.63 亿元。企业营业收入增长显著,主要系确认的技术授权和技术合作收入。企业亏损收窄主要系当期确认技术授权和技术合作收入有所增加,及研发投入减少所致。2025 年年初至第三季度末,公司研发投入占营业收入的比例减少929.61 个百分点,其中单第三季度减少1,393.26 个百分点,变动主要系格索雷塞注册临床试验于2024 年结束,报告期内与其相关的研发投入相应减少所致。

      聚焦高门槛靶点药物,公司管线稳步推进。

1、授权产品方面。1)贝福替尼(赛美纳):与贝达药业达成商业化合作,其用于非小细胞肺癌(NSCLC)的一线及二线治疗适应症均已获批上市,并纳入国家医保目录。在研发进展方面,截至2025 年8 月,该药针对EGFR 敏感突变阳性IB–IIIB 期NSCLC 术后辅助治疗的III 期临床研究,以及与MCLA-129 联合治疗EGFR 敏感突变晚期NSCLC 的研究,均在稳步推进中。2)格索雷塞(安方宁):于2023 年8 月将其在中国大陆的权益授权予正大天晴,该药于2024 年11 月正式获批上市。临床数据显示,其联合疗法一线治疗KRAS G12C 突变型NSCLC 患者的中位无进展生存期(mPFS)达到22.3 个月,治疗潜力已得到初步验证。

2、在研管线方面。1)Taragarestrant(D-0502)用于ER 阳性/HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌的注册Ⅲ期临床试验正在稳步推进。2)D-0120 已于2024 年11 月完成中国IIb 期临床试验,其与别嘌醇联合用药的II 期研究也已在美启动。3)D-2570 研发取得关键进展:III 期临床试验方案已与CDE 沟通确定,治疗溃疡性结肠炎的II 期试验已完成首例患者给药。

盈利预测:预计公司2025-2027 年归母净利润分别为-2.34 亿元、-2.21 亿元及-1.47 亿元,对应EPS 分别为-0.40 元、-0.38 元及-0.25 元,维持“买入”评级。

      风险提示

      1、销售不及预期风险;

      2、新药研发失败风险。