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事件:公司发布2024 年中报,24H1 公司实现营业收入0.15 亿元(同比-81.41%),归母净利润-2.14 亿元,扣非归母净利润-2.15 亿元,收入下降明显主要系去年同期确认的研发里程碑收入基数较大。费用端均有所降低:管理费用为0.24亿元(同比-4.12%),研发费用为2.09 亿元(同比-11.93%);
格舒瑞昔上市在即,多适应症进展不断。公司的KRAS G12C 抑制剂格舒瑞昔于2023 年12 月递交NDA,根据NMPA 审评任务公示,格舒瑞昔正在审评补充资料阶段,有望今年年底或明年年初获批上市,届时公司将获得正大天晴的研发里程碑付款。此外24H1 格舒瑞昔的胰腺导管腺癌和结直肠癌适应症被CDE 新纳入突破性治疗药物程序,同时其他适应症的临床试验均有序推进:单药治疗二线KRAS G12C突变NSCLC 的III 期临床试验已完成首例患者入组,联合SHP2 抑制剂治疗KRASG12C 突变的晚期实体瘤的临床试验申请通过CDE 审评;
其他管线推进有序,下半年有望收获阶段性成果。其他管线的临床试验均在有序进行,根据各试验进度,下半年有望读出阶段性数据的试验包括:1) D-0120(URAT1 抑制剂)治疗原发性高尿酸血症的IIb 期临床试验;2)D-2570(TYK2 抑制剂)治疗银屑病的II 期临床试验等。
根据公司24 年中报,我们下调公司24-26 年营收及费用预测,预测公司24-26 年归母净利润为-3.45/-2.35/-3.54 亿元(原24-26 年预测为-3.10/-2.26/-3.37 亿元),对公司自由现金流进行绝对估值,预测公司合理市值为50.29 亿元,对应目标价为8.72 元,维持“买入”评级。
风险提示
创新药研发进度不及预期、产品竞争加剧导致销售不及预期、公司中长期盈利能力下降的风险等。更多精彩内容,请关注公众号:万物狙击
其他说明
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